迄今為止規模最大的中國糖尿病前期干預研究——ACE研究于9月13日在第53屆歐洲糖尿病研究協會(EASD)年會上公布。研究結果證實,在冠心病合并糖耐量減低(IGT)的中國患者中,阿卡波糖顯著降低新發糖尿病風險,同時展現出極佳的安全性。這一里程碑式的研究將成為開啟中國糖尿病預防新時代的關鍵。
9月13日17:30~18:30(當地時間),歷時十年的ACE研究結果在葡萄牙里斯本舉行的2017EASD年會上公布。作為第一次由中國專家引領、全球研究團隊參與、并全部在中國人群開展的糖尿病領域研究,其結果引人矚目!
該研討環節由中國人民解放軍總醫院潘長玉教授擔任大會主席,北京大學人民醫院胡大一教授、牛津大學Rury Holman教授等人分別從研究設計、研究對象基線特征、安全性、心血管結局、血糖和腎臟結局等方面對ACE研究進行了一一解讀。
潘長玉教授
胡大一教授
Rury Holman教授
結果一:阿卡波糖有效預防糖尿病
研究結果顯示,阿卡波糖組的新發糖尿病風險較對照組下降18%,具有顯著統計學意義(RR 0.82,95%CI:0.71~0.94,P=0.005)。
結果二:在復合心血管事件終點方面無統計學意義的差別,但在心血管死亡風險方面有減少的趨勢
在阿卡波糖組中,復合心血管事件發生率較對照組無統計學意義的差別(HR 0.98,95%CI:0.8~1.11,P=0.73)。
但是,對于其中的心血管死亡風險在Kaplan-Meier曲線上看到了明顯的分離,阿卡波糖組較對照組有降低11%的趨勢。
結果三:阿卡波糖胃腸道不良反應與安慰劑相似
阿卡波糖組與對照組相比,輕度和重度低血糖發生率均無明顯區別。同時,腎損傷的發生率無明顯區別,胃腸道不良反應發生率僅為7.7%,與安慰劑組的5.5%之間無顯著差異。以上結果再次證實了阿卡波糖優越的安全性。
從STOP-NIDDM到ACE研究:STOP-NIDDM研究顯示,阿卡波糖100 mg 在不伴有冠心病人群中具有心血管獲益。因此,100 mg是撬動阿卡波糖心血管獲益的有效劑量。這提示,應該在糖尿病和心血管事件鏈的早期階段盡早應用阿卡波糖,以取得更多獲益。